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第75章 厦门医学院论公平:转阅三〇

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{详阅:GBT7714

张百敏,马永慧,译述.分配公正和再生医学[J].医学与哲学,2018,(11)

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张百敏,马永慧,and译述.“分配公正和再生医学.“医学与哲学11(2018)

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张百敏,马永慧,amp;amp;译述.(2018).分配公正和再生医学.医学与哲学(11)}

编者按:在生物技术领域,无论是技术的创新开发阶段,还是技术的临床转化应用,都会产生分配公正问题。目前大多数研究集中就生物技术临床应用中的分配公正问题进行讨论,而鲜见就生物技术创新研发中的分配公正问题进行分析并提出解决方案的研究文献。致力于医学创新的社会与政治问题研究的澳大利亚莫纳什大学社会科学院教研员约翰·伽德纳(JohnGardner)在《再生医学》杂志(Regenerative?Medicine)2017年第12卷第7期发表的文章“分配公正与再生医学”(DistributiveJusticeandRegenerativeMedicine)从一个独特的视角来看待和解决再生医学创新开发阶段的分配公正问题,对我们很有启发意义。

分配公正和再生医学

张百敏①?马永慧①?译述

1?再生医学、资源分配和公平

许多国家将再生医学(regenerativemedicine,RM)作为战略重点,并因此推出了一系列促进该领域创新的举措。然而,有些举措涉及的资源分配可能会冲击公认的公平和公正的平等论(egualitarian)理念[1],而后者是支撑现有医疗制度的基础。本文侧重讨论的一些倡议,反映了有关分配公正的一个效用论视角,而这个视角在很大程度上是未被认可的。就这些倡议对公正、公平的资源分配制度进行公开讨论,使RM能够在临床上负责任地发挥其潜力。

在20世纪90年代后期和21世纪的大部分时间里,有关RM的政策集中在如何合乎伦理地利用人类组织。然而在过去的10年里,重点有了显着的变化,即侧重于促进从实验室到病床的临床转化,加速创新,这成为很多国家决策者的首要考虑[2]。在英国,包括上议院和下议院科学和技术委员会的报告以及政府支持的再生医学专家组的报告[3-4],提出了一系列促进RM领域创新的倡议,例如,2012年建立的英国细胞和基因治疗中心(CellandGeneTherapyCatapult,CGTC),就是该领域的一个主要力量[5]。然而,已经提出的协作创新倡议,可能与目前广被认可的欧洲医疗制度根基的平等论的公平和公正概念相冲突。这些倡议包括:创新加速机构的建立;有条件批准和风险分担计划;卫生技术评估(healthtechnologyassessment,HTA)中基于价值的定价方式;利用预留款项使创新疗法处于特权地位;建立专家治疗中心等[6-7]。

公正原则是医学伦理学的一项基本原则,公正原则主要指资源分配的公正、公平可及,以及在医疗或研究中受益和负担的公平。医疗服务成本的上升以及医疗卫生服务可及性方面的巨大不平等表明,公正越来越成为医学伦理考虑的重点之一。

2?RM中具体的公正问题

许多新兴技术和手段都属于RM的范畴,不同国家对该术语的使用往往有所不同。RM被加拿大、英国、日本以及包括纽约州、马萨诸塞州、加利福尼亚州等在内的美国各州政府列为战略重点。这些政府已经认定RM具有相当的临床和经济潜力,因此,已经着手于促进发展这一创造“健康和财富”的RM产业。为此动员了大量财政资源,加利福尼亚州从债券中募集了30亿美元资金用于其再生医学研究所(CalifornianInstituteforRegenerativeMedicine,CIRM)的发展。这些举措符合更广泛的研发政策重点,即促进将有前景的生命科学发展转化为临床有用的工具。Mittra认为,这种关注正在为生物医学创新和医疗卫生服务的“生态系统”带来重大转变,并使生物医学资源的分配和治理方式发生重大转变[8]。下面着重讨论RM新兴生态系统的五项倡议。

2.1国家支持的创新加速机构:社会化风险与私人利润

在RM内促进创新的最重要倡议是建立创新加速机构(innovation-acceleratoragencies)。在几个国家建立了类似于CIRM的机构:2011年加拿大推出了再生医学商业化中心(CenterfortheCommercializationofRegenerativeMedicine,CCRM);2012年英国启动了CGTC,政府投资额达7000万英镑。这些中心的目的是促进建立创造健康和财富的具有全球竞争力的RM行业。例如,CGTC将自己形容为“创新卓越的中心,其核心目的是在英国建立世界领先的细胞和基因治疗行业,作为全球产业的关键部分”[9]。于是,这些机构就会去关注促进涉及商业化和创造市场的创新,并相应地进行结构设计。例如,CCRM是一个公私合作机构,包括辉瑞、GE医疗、Athersys和其他各种规模的制药和生物技术公司。同样,CGTC的顾问委员会包括葛兰素史克、GE医疗和阿斯利康的代表,他们的董事会在生命科学产业拥有丰富的经验。CCRM和CGTC还包含知识产权、商业建模、监管和报销制度以及制造和物流方面的专家,这些专家可以与学者、临床医生和公司合作,为市场开发产品[5]。

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