“云顶茗轩”包间内那片刻的宁静被彻底打破。欧盟专利局无限期暂停“神域”系统关键专利审批的消息,如同一盆冰水,浇在了刚刚因为技术发布成功而士气高涨的天云医药头上。
“‘技术过于超前,现有审查标准无法涵盖’?”韩雪瑶看着顾清欢传来的详细报告,气得差点拍桌子,“这算什么理由?!难道技术进步还要等他们的标准慢慢爬吗?分明就是刁难!”
顾清欢相对冷静,但眉头也紧紧锁住:“这理由看似荒谬,但在程序上却很难直接驳斥。欧盟在生物伦理和新兴技术监管方面一向保守且严格,‘神域’系统涉及的神经介入和自适应学习,确实触及了当前法规的一些模糊地带甚至空白区域。创生资本正是利用了这一点,通过游说,放大了监管机构的担忧和保守倾向。”
苏晴扶了扶眼镜,语气带着科研人员的执着:“我们的技术完全符合安全规范,甚至有大量数据证明其远超现有技术的安全性。他们这是用行政手段阻碍科学发展!”
李凌霄没有说话,他快速浏览着报告细节。创生资本这一手,非常高明。他们没有再正面攻击技术本身,而是转而利用西方社会对新兴技术,尤其是涉及人脑和数据的技术的天然警惕性,以及繁琐复杂的官僚体系和游说政治,筑起了一道无形的“规则之墙”。这道墙,比单纯的技术竞争或商业打压更难跨越。
“他们是想把我们拖入旷日持久的法律和程序泥潭,”李凌霄终于开口,声音低沉,“消耗我们的时间、精力和资源,同时为他们的追赶或者寻找替代方案赢得时间。甚至,他们可能想借此逼迫我们开放技术细节,或者在专利共享上做出让步。”
“那我们怎么办?”韩雪瑶急切地问,“总不能真的跟他们耗上好几年吧?国际市场等不起啊!”
李凌霄看向林若雪:“林副总,瑞康在欧洲经营多年,对欧盟的监管体系和游说规则应该不陌生。有什么建议?”
林若雪已经从最初的震惊中恢复过来,重新变回了那个冷静睿智的商界女强人。她沉吟道:“欧盟的决策过程确实复杂且受到多方利益集团影响。正面强攻,硬碰法规,效果可能适得其反,更容易被扣上‘不尊重当地监管’的帽子。我认为,可以采取多管齐下的策略。”
她条理清晰地分析:
“第一,学术和舆论层面。发动我们在欧洲乃至全球的学术盟友,在顶尖期刊和媒体上发表文章、举办研讨会,从科学和伦理角度深入阐述‘神域’技术的安全性、有效性和对疾病治疗带来的革命性进步,形成强大的学术共识和公众支持,反向影响监管机构和议员们的看法。”
“第二,患者组织层面。寻找并支持欧洲本地的患者权益组织,尤其是那些受困于现有疗法无效的罕见病或重症患者群体,让他们发声,向监管机构施加压力,要求加快审批,拯救生命。患者的声音,往往比商业游说更有力量。”
“第三,分化瓦解。欧盟内部并非铁板一块,各国在医药监管和产业发展上存在竞争和分歧。我们可以选择与对新技术接受度更高、或者希望借助天云技术提升本国医疗水平的成员国(比如德国、北欧国家)进行更深入的合作,例如建立联合研究中心或先行试点项目,以点带面,打破僵局。”
“第四,法律途径。聘请欧洲顶级的知识产权和法律团队,准备材料,一方面就‘暂停审批’的决定本身提出法律挑战,质疑其合理性和程序正义;另一方面,针对创生资本可能存在的、不正当影响监管程序的行为,搜集证据,准备发起反垄断或不正当竞争诉讼。”
李凌霄听完,眼中闪过一丝赞赏。林若雪的思路清晰而全面,几乎涵盖了他能想到的所有应对角度,甚至更细致。这再次证明了与她结盟的价值。
“很好的策略。”李凌霄点头表示赞同,“就按这个方向推进。清欢,你负责统筹,与林副总这边对接,组建专门的应对小组,协调学术、舆论、患者组织和法律各方面资源。苏晴,全力配合,提供所有必要的技术资料和数据支持。”
他顿了顿,看向慕容雪:“慕容,你的任务不变,但重点增加一项:深挖创生资本在欧盟进行游说的具体路径、关联人物和资金往来。我要知道,他们是怎样撬动这堵‘墙’的。”
“是!”众人齐声应道,感受到了李凌霄话语中那不容置疑的决心。
会议结束后,李凌霄单独留下了顾清欢。
“清欢,除了明面上的应对,我们还需要准备一个备用方案。”李凌霄走到窗前,看着窗外车水马龙,“如果欧盟这条路短期内真的走不通,我们不能把鸡蛋放在一个篮子里。”
顾清欢立刻领会:“你是说,加速开拓其他市场?比如北美和亚洲?”
“北美市场有FDA,虽然也严格,但商业环境和法律体系与欧盟不同,游说政治虽然也存在,但方式有差异。可以加大投入。亚洲市场,尤其是东南亚和中东,对新兴技术的接受度相对更高,监管流程也可能更灵活。”李凌霄分析道,“另外,我们可以考虑调整‘破晓计划’的开放策略,优先与那些对技术合作持更开放态度的国家和机构进行合作,先形成事实上的技术标准和生态优势,再反过来倒逼欧盟改变态度。”
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